União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - citrato de sildenafil - hipertensão, pulmonar - urologia - adultstreatment de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificados como classe funcional ii e iii, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo. pediátrica populationtreatment de pacientes pediátricos com idades entre 1 ano a 17 anos de idade com hipertensão arterial pulmonar. a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca congênita (ver seção 5.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - o filgrastim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. filgrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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sanquin plasma products b.v. - fator ix de coagulação humana - hemofilia b - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

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novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofilia a - de coagulação fator viii - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). novoeight pode ser usado para todas as faixas etárias.

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novo nordisk a/s - eptacog alfa (ativado) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - anti-hemorrágicos - novoseven é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de hemorragias em pacientes submetidos a cirurgias ou procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com hemofilia congênita com inibidores de fatores de coagulação viii ou ix > 5 unidades bethesda (ub);em pacientes com hemofilia congênita que são susceptíveis de ter um alto anamnestic resposta ao fator viii ou fator ix de administração;em pacientes com hemofilia adquirida;em pacientes com congênita do fator vii deficiência;em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com anticorpos de plaquetas glicoproteína (gp) iib-iiia e / ou humanos antigénios de leucócitos (hla), e com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas. em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas, ou onde as plaquetas não são prontamente disponíveis.

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octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilia a - fatores de coagulação do sangue - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). nuwiq pode ser usado para todos os grupos de idade.

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mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

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upjohn eesv - sildenafil - hipertensão, pulmonar - urologia - tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificada como classe funcional ii da organização mundial da saúde (oms), para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo. pediátrica populationtreatment de pacientes pediátricos com idade de um ano a 17 anos de idade com hipertensão arterial pulmonar. a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca congênita. revatio solução para injeção é para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar que estão atualmente prescritos oral revatio e que estão temporariamente impossibilitados de tomar a terapia oral, mas caso contrário, se clinicamente e haemodynamically estável. revatio (oral) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificados como classe funcional ii e iii, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.

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teva b.v. - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirina teva está indicado para o tratamento da infecção crônica por vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de 3 anos de idade e mais velhas e adolescentes e só deve ser usado como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há segurança ou a eficácia de informações sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferon (eu. não alfa-2b). ingênua pacientes pacientes adultos ribavirina teva é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico hcv-rna. pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade e mais velhos e do adolescente) ribavirina teva é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso. anterior a falha do tratamento patientsadult pacientes ribavirina teva é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). refacto af é apropriado para uso em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos. refacto af não contém von willebrand fator, e, portanto, não está indicado em von willebrand da doença.